新華醫療雙球管X射線血液輻照設備研制成功

2022-04-13 14:11:05 452

 

2022年3月底,山東新華醫療器械股份有限公司取得國家藥品監督管理局頒發的產品注冊證,放射診療產品事業部研發的XHBRI165型 X射線血液輻照設備通過了國家藥品監督管理局的審核,獲準上市銷售。

血液輻照,是指在輸血前采用一定劑量的放射線對血液進行輻照,主要滅活血液制品中的淋巴細胞,并抑制其分裂能力,預防輸血相關性移植物抗宿主?。═A-GVHD),降低活性白細胞引起的輸血不良反應。

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傳統的血液輻照設備需要做大量的鉛防護,且重量重,具有半衰期,效率低,設備環評、放射源審批、運輸和日常管理維護及回收放射源手續復雜、費用高。與之對應的新華醫療研發的雙球管X射線血液輻照設備,同之前研發的單球管X射線血液輻照設備原理相同,均是利用人工電子高壓裝置產生X射線取代放射源產生γ射線進行血液制品輻照,同時具備以下六個優勢:

1、安全性高:自屏蔽一體化儀器,無需附加屏蔽,外界劑量接近環境本底;

2、便捷:不含永久性的輻射源,輻照由開關控制,只在需要輻照樣品的時候開啟射線裝置;

3、劑量穩定:沒有同位素半衰期的問題,輻照劑量率穩定;

4、輻照效率高:與傳統血液輻照設備以及單球管設備相比,因為設備采用的雙球管進行輻照,劑量率高,大大縮短單次輻照時間;

5、沒有同位素廢料:沒有環境污染的隱患,無需擔心同位素廢料的處理;

6、資質審批相對簡單:相對同位素射線裝置,X射線輻照設備與常用的CT設備同級,無需進行環境影響評價,只需在相關部門網站上填寫環境影響登記表。

X射線血液輻照設備作為醫學領域的前沿性設備,蘊含著巨大的商業前景,能夠更好的推動國內輻照血領域的更快發展,也能有助于推動新華醫療的健康產業持續發展,符合現階段山東省新舊動能轉換的發展新理念。

此次X射線血液輻照設備上市,使得新華醫療同時擁有了單球管和雙球管兩種規格的X射線血液輻照設備,這進一步豐富了新華醫療放射診療產品線,可以為客戶提供多種選擇。同時對于調整及優化相關產業結構、拉大產業鏈條能夠起到一定的推動作用。



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